由藥品審評中心負責起草的《藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》等8項技術(shù)指導原則已經(jīng)國家食品藥品監督管理總局批準并于5月13日正式對外發(fā)布。

2014年7月1日，國家食品藥品監管總局在京召開(kāi)“十三五”規劃編制工作領(lǐng)導小組第一次全體會(huì )議，研究部署“十三五”規劃編制工作總體安排，正式啟動(dòng)“十三五”規劃編制工作。國家食品藥品監管總局局長(cháng)張勇主持會(huì )議并講話(huà)。

《醫療器械監督管理條例》已經(jīng)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì )議修訂通過(guò)，自2014年6月1日起施行。國家食品藥品監督管理總局正在抓緊制修訂《醫療器械監督管理條例》配套規章和規范性文件并將陸續發(fā)布?，F就貫徹實(shí)施《醫療器械監督管理條例》有關(guān)事項公告如下：

日前，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應監測年度報告（2013年）》。2013年，國家藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬(wàn)余份，比2012年增長(cháng)9.0%。其中，新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告29.1萬(wàn)份，占同期報告總數的22.1％。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到93.8%，全國每百萬(wàn)人口平均報告數量達到983份。

3月31日，國家食品藥品監督管理總局與國務(wù)院法制辦在京聯(lián)合召開(kāi)宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》新聞發(fā)布會(huì )。新修訂的《醫療器械監督管理條例》已于2014年2月12日經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，于今日頒布，將于6月1日起施行。國家食品藥品監督管理總局食品藥品安全總監焦紅、國務(wù)院法制辦教科文衛司司長(cháng)王振江出席會(huì )議，介紹《條例》修訂情況，并對《條例》的貫徹實(shí)施提出具體要求。