日前，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《國家藥品不良反應監測年度報告（2013年）》。2013年，國家藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )共收到藥品不良反應/事件報告131.7萬(wàn)余份，比2012年增長(cháng)9.0%。其中，新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告29.1萬(wàn)份，占同期報告總數的22.1％。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到93.8%，全國每百萬(wàn)人口平均報告數量達到983份。

統計分析顯示，2013年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主，藥品生產(chǎn)企業(yè)報告較2012年有所增長(cháng)。從涉及藥品情況看，國家基本藥物安全狀況平穩，抗感染藥報告數量報告比例已連續4年呈現下降趨勢，心血管系統用藥報告比例較2012年上升0.4個(gè)百分點(diǎn)；注射劑報告比例在連續幾年下降后出現小幅增長(cháng)，增加0.2個(gè)百分點(diǎn)。從涉及患者情況看，65歲以上老年人報告占17.8%，較2012年明顯增高。

國家食品藥品監督管理總局提醒關(guān)注以下幾方面問(wèn)題：一、老年患者不良反應報告比例上升明顯，提示應重視老年人用藥安全性問(wèn)題；二、中藥合并用藥現象突出，應警惕藥物的相互作用；三、不合理用藥現象較為普遍，增加藥品安全風(fēng)險，建議醫務(wù)工作者和患者加強安全用藥意識，防范用藥風(fēng)險。

針對發(fā)現存在安全性風(fēng)險的藥品，國家食品藥品監督管理總局及時(shí)采取了一系列風(fēng)險控制措施。一是及時(shí)發(fā)布藥品安全警示信息。全年共發(fā)布了《藥品不良反應信息通報》7期，通報了8個(gè)（類(lèi)）藥品安全性問(wèn)題；發(fā)布《藥物警戒快訊》12期，通報了70余條藥品安全性信息。二是組織修改了西酞普蘭制劑等22個(gè)/類(lèi)藥品說(shuō)明書(shū)，增加安全警示信息。三是撤銷(xiāo)了丁咯地爾和甲丙氨酯制劑的藥品批準證明文件。四是組織對嚴重藥品不良事件進(jìn)行調查處置。五是針對監測中發(fā)現的風(fēng)險信號，對個(gè)別企業(yè)進(jìn)行約談或通報。

在各級藥品監管部門(mén)、衛生行政部門(mén)、藥品不良反應監測機構以及醫療機構的共同努力和配合下，2013年藥品不良反應監測工作保持良好發(fā)展態(tài)勢。監測體系進(jìn)一步健全，監測覆蓋面有所擴大。監測信息化水平進(jìn)一步提升，安全預警機制更加成熟。分析評價(jià)能力進(jìn)一步增強，風(fēng)險管理水平得到提高。溝通渠道進(jìn)一步拓寬，社會(huì )參與度更加廣泛。