由藥品審評中心負責起草的《藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》等8項技術(shù)指導原則已經(jīng)國家食品藥品監督管理總局批準并于5月13日正式對外發(fā)布。

此次發(fā)布的8項技術(shù)指導原則，其中《藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》、《藥物單次給藥毒性研究技術(shù)指導原則》、《藥物重復給藥毒性研究技術(shù)指導原則》、《藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則》和《藥物刺激性、過(guò)敏性、溶血性研究技術(shù)指導原則》等5項技術(shù)指導原則是對2005年國家局分別制定的中藥、天然藥物和化學(xué)藥物非臨床安全性研究技術(shù)指導原則的合并。新制訂的《藥物毒代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則》、《藥物QT間期延長(cháng)潛在作用非臨床研究技術(shù)指導原則》和《藥物非臨床安全性評價(jià)供試品檢測要求的Q&A》，則是基于當前國際上藥物非臨床安全性評價(jià)關(guān)鍵問(wèn)題的認識，并結合我國藥物非臨床安全性評價(jià)的未來(lái)發(fā)展而制定的。

上述指導原則的對外發(fā)布，將有助于提高我國藥物非臨床安全性評價(jià)的科學(xué)性和規范性，并為進(jìn)一步完善我國指導原則體系奠定重要基礎。

了解《藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導原則》等8項技術(shù)指導原則的具體內容，請登錄國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站。網(wǎng)址鏈接：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/100983.html